CDI - Responsable Assurance Qualite Produit H/F - Servipac

SERVIPAC est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2014 et réunit sur son site une centaine de collaborateurs. Basée sur Valence, nous sommes spécialisés dans les opérations de conditionnement secondaire et de sérialisation pour l'industrie pharmaceutique.

Notre site assure à nos collaborateurs un cadre de travail agréable et répond à nos exigences de qualité. Nous disposons à cet effet de l'agrément FDA et ISO 13485.

- CONTEXTE

Dans le cadre de son développement et dans un contexte d'évolution de notre activité, nous recherchons un RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE PRODUIT F/H.

- MISSIONS

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vos missions principales consisteront à :

- Piloter l'équipe Assurance Qualité Produit : encadrer une équipe de 5 collaborateurs et structurer l'activité. Elaborer et suivre les indicateurs qualité associés, garantir l'application du système qualité selon les exigences GMP assurer la conformité des opérations pharmaceutiques.
- Participer à la définition et à la mise en oeuvre la politique qualité de l'entreprise en concertation avec l'ensemble des interlocuteurs internes et externes concernés.
- En tant que pharmacien responsable intérimaire, assurer la responsabilité pharmaceutique en l'absence de celui-ci.
- Assurer la libération (confirmation) des produits finis par délégation du pharmacien responsable, dans le respect des délais, de la confidentialité et des exigences légales, notamment les bonnes pratiques de fabrication.
- Évaluer et refuser, le cas échéant, les lots non conformes.
- Gérer les déviations et des non-conformités : investiguer suite à une non-conformité, et mettre en place des actions correctives si nécessaire.
- Suivre et traiter les réclamations clients ou problèmes liés à la qualité des produits conditionnés.
- Veiller au respect des normes et règles d'hygiène et de sécurité et en garantir l'application.
- Réviser et actualiser la documentation qualité afin de maintenir une documentation applicable et à jour.
- Réaliser des actions d'information et animer les formations internes sur le thème de la qualité.
- Contribuer aux projets d'amélioration continue des processus et de la qualité.
- Assurer la liaison avec les clients pour les aspects qualité de l'activité de SERVIPAC.
- Piloter et participer aux audits internes, clients et inspections.

- ENVIRONNEMENT ET COMPETENCES

Vous êtes :

- Titulaire du diplôme de Docteur en Pharmacie option industrie, inscriptible à l'ordre des pharmaciens en tant que Pharmacien Responsable intérimaire.
- Rigoureux(euse), proactif(ve), agile, autonome et capable de gérer les urgences.
- A l'aise en anglais et avez une expérience de 3 ans dans un environnement pharmaceutique ou similaire.
- Communicant(e), avec une bonne capacité d'analyse et d'écoute.

Alors rejoignez-nous et inscrivez-vous !

- REMUNERATION

A déterminer en fonction du profil

- LIEU

A Valence : 13 Cours Jacques Offenbach

• Amélioration continue